河南快3

  • <tr id='eRLUUL'><strong id='eRLUUL'></strong><small id='eRLUUL'></small><button id='eRLUUL'></button><li id='eRLUUL'><noscript id='eRLUUL'><big id='eRLUUL'></big><dt id='eRLUUL'></dt></noscript></li></tr><ol id='eRLUUL'><option id='eRLUUL'><table id='eRLUUL'><blockquote id='eRLUUL'><tbody id='eRLUUL'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='eRLUUL'></u><kbd id='eRLUUL'><kbd id='eRLUUL'></kbd></kbd>

    <code id='eRLUUL'><strong id='eRLUUL'></strong></code>

    <fieldset id='eRLUUL'></fieldset>
          <span id='eRLUUL'></span>

              <ins id='eRLUUL'></ins>
              <acronym id='eRLUUL'><em id='eRLUUL'></em><td id='eRLUUL'><div id='eRLUUL'></div></td></acronym><address id='eRLUUL'><big id='eRLUUL'><big id='eRLUUL'></big><legend id='eRLUUL'></legend></big></address>

              <i id='eRLUUL'><div id='eRLUUL'><ins id='eRLUUL'></ins></div></i>
              <i id='eRLUUL'></i>
            1. <dl id='eRLUUL'></dl>
              1. <blockquote id='eRLUUL'><q id='eRLUUL'><noscript id='eRLUUL'></noscript><dt id='eRLUUL'></dt></q></blockquote><noframes id='eRLUUL'><i id='eRLUUL'></i>

                食品药品监〓管总局办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案的※通知

                2016-10-10 16:40 来源: 食品药品监一条金属臂啊管总局网站
                【字体: 打印

                总局办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案的通知
                食药监办药化言归正传管〔2016〕150号

                各省、自治区、直辖市食品药品监督管理⌒局:

                根据《食品药品监管总局、海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知》(食药监药化管〔2015〕6号)及《食品药品监管总局办公厅、海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方△案的通知》(食药监办药化管〔2015〕134号)要求,为做好评估考核工作的组织实施,特制定《增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案》,现印发给你开口们。

                食品药品监管总局办公厅
                2016年9月30日

                增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案

                一、工作目的

                通过对增设药品进口口岸相关申请的评估考▓核,指导口岸食品药品监督管理卐部门、口岸药品检验机构的建设,提高药品检验机构检测能力,规范进口药品通关备案和口∑ 岸检验工作。

                二、工作程序

                (一)资料审查

                中国食品药品检定研究院(以下简☆称中检院)收到申报▼资料后,根据《食品药品监管总局办公厅、海关总署办公厅关于印发增设允许药品@进口口岸工作评估考核方案的通知》(食药监办药化管〔2015〕134号)的ω 要求进行资料审查,并于40日内提出审查意见报总局批准。审查符合要求的,中检院同时拟定该申请的现场评估工作方案及专家组○的人选,一并报总局批准。

                资料审查不符合【要求的,中检院可要求申请的省局补充相关材料,必要时进行当面沟通,明确补充的具体内容,并商定◤反馈的时限,原则上补充资料应在发出通知后6个月内补齐▆。逾期未反馈或仍未达到设置标准要求的,可直接提出审查意见金刚头也没回另一只拿着三菱刺报总局。

                (二)现场评估

                资料审查符合⊙要求的,中检院于总局批准后ㄨ20日内按照批准的现场评这次日本暗流涌动估工作方案,组织专家组实施现场评估,专家组应于现场评估后7日内作出评估报告,经中检院审核后报总局批准。

                三、工作要求

                (一)资料审查◎期间,应根据食就猜到了是怎么一回事药监办药化管〔2015〕134号文¤件附件2评估工作细则要求制定具体的现场评估工作方案,拟定专々家组人员组成。专家组内人员实行利益回避原则,不进行本省内申请的这是一对巨大评估工作。总局和中检院可派观察员参加◥专家组,不占专家组名额。

                (二)现场评估工作实▂行专家组组长负责制,专家组现场评估□期间,按照现≡场评估检查细则(附件1)开展现场评估。

                (三)现场评估←结束后,专家组应及时向所在地省局反馈评估结果。评估后作那我现在到达第几重了啊出的评估报告应结论明确(评估№报告模板见附件2)。

                (四)现场评估模拟考核的项这样目,为申请增设口岸(所)预期↓进口需求的品种内品种,实验用样品随机挑选,来源为口岸所的〗留样。

                (五)人员评估所需测试试题分为』外语能力及法规说道两部分。专业外语主要为英译汉(国外通用药典检测方法★及国外标准的理解能力),法规为■对现行《药品进口管理办法》等相那怪手没有击到关文件的熟知与理解能力。考试为闭卷考试。

                附件:1. 现场评估检查细则

                附件:2. 增设允许药品进口口岸工作评估考核现场检查报告♂

                责任编辑:韩昊辰
                扫▲一扫在手机打开当前页
                回到 顶部